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普洛藥業助力合作伙伴全球首個乙肝靶向1類新藥獲批上市

  • 作者: Aperoa
  • 2024.11.13

      近日,國家藥品監督管理局官網發布公告,西安新通藥物研究股份有限公司自主研發的(以下簡稱“西安新通”)乙肝靶向1類創新藥——甲磺酸普雷福韋片(商品名:新舒沐)獲批上市。該創新藥的關聯原料藥由普洛藥業生產并注冊。


      甲磺酸普雷福韋片為國家“十二五”“十三五”重大新藥創制項目,適用于治療成人慢性乙型肝炎。該藥品是全球首個獲批上市的肝靶向乙肝創新藥。


      11月11日,西安新通董事長張登科攜高管到訪普洛藥業,對公司強力助推“新舒沐”加速上市表示感謝,并就項目后續合作事宜開展交流。橫店集團助理總裁、公司董事長祝方猛,總經理何春、副總經理兼CDMO事業部總經理蔡磊及項目團隊熱情接待。

      普洛藥業作為西安新通甲磺酸普雷福韋原料藥的合作方,雙方合作始于2021年。普洛藥業CDMO事業部承接“新舒沐”項目,并為其提供原料藥研發及生產一站式服務。合作過程中,西安新通對普洛藥業團隊高質量和高水平的服務給予了高度認可。尤其在新藥注冊CDE發補回復階段,普洛團隊迎難而上、全力攻堅,提前兩個月完成發補回復任務,為新藥上市贏得了寶貴時間,以實際行動詮釋著公司“做強CDMO”的戰略初心—助力全球合作伙伴以最快速度向患者交付可支付的藥品。


      張登科一行先后參觀了普洛藥業分析測試中心、CDMO全球創新藥研發生產服務平臺、多功能柔性智造車間及流體生產車間。在參觀過程中,普洛藥業以客戶為先的服務理念、先進的管理模式、國際領先的藥物研發生產設備、健全的GMP生產體系、高素質的研發及制造工程師隊伍,獲得了來賓們的高度評價。


      會上,雙方圍繞如何高效推進項目商業化展開了深入探討,并達成合作共識。此外,雙方還就彼此高度契合的企業文化進行了交流。雙方堅信,此次合作不僅是商業上的攜手,更是基于共同理想和價值觀的深度聯合,勢必會為后續攜手快速推進項目商業化提供強大助力,早日惠及更多患者。


      會后,祝方猛將橫店集團創始人徐文榮先生的著作《風雨人生》贈予張登科留念,雙方互勉、共謀發展。