近日，普洛藥業在肝病治療藥物領域取得新突破，其研發的丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片成功獲得國家藥品監督管理局簽發的藥品注冊證書。該產品是公司按國家藥監局化學藥品新注冊分類要求申報并首家獲批，視同通過一致性評價。

      丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片原研為雅培的思美泰，最早于1975年首次在意大利作為處方藥上市，并于1996年引進國內市場，主要適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁淤積、妊娠期肝內膽汁淤積。據了解，腺苷蛋氨酸是一種天然生理活性分子，存在于人體所有組織和體液中，藥理作用機制明確，安全性高，臨床療效好，是值得推廣的首選肝病治療藥物之一。據相關數據顯示，丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片2023年度國內市場規模為2550萬片，銷售金額為4.2億元。

      丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片的制劑技術壁壘較高，此次獲批不僅展現了公司在制劑研發領域的深厚實力，也是公司堅定實施差異化戰略的成果體現，標志著公司在高壁壘制劑技術水平上取得了新的突破，具有里程碑式意義。同時，該注冊證書的獲得意味著公司已具備該產品在國內市場銷售的資格，這將有助于增強公司在原料藥與制劑一體化方面的競爭優勢，豐富公司在肝膽領域的產品線，為患者提供更多用得起的放心藥。