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普洛藥業
原料藥技術平臺
流體化學工程 合成生物學與酶催化工程 晶體&粉體工程 多肽 高活化合物 泛偶聯 寡核苷酸合成 制備&純化
晶體&粉體工程技術平臺
普洛藥業自成立以來就很重視固態化學在API、CDMO、藥品、醫美及化妝品原料幾大板塊業務中的作用。 2021年,為了提高研發效率,向客戶提供更好的服務,普洛藥業整合內部資源成立了晶體與粉體工程技術平臺統籌相關工作。 該平臺聘請了國內外有著豐富經驗的專家,配備先進的儀器設備,不斷提高研發能力和水平,目前可以為客戶提供一站式小分子藥物開發服務,包括固態篩選、結晶工藝開發、結晶工藝優化到粉體加工與性能評估等。該平臺的團隊有20多人,部分專家有20多年的經驗,研發能力涵蓋結晶與粉體加工的大部分需求;擁有10余部先進的儀器設備,每年完成50多項研發任務。
普洛藥業
團隊
CPEP團隊有20多人,其中半數以上有博士或碩士學位,專業背景包括化學、化學工程、制劑等等,已經完成了100多個原料藥或中間體的結晶工藝及粉體加工工藝開發。
服務
普洛藥業
不同階段的晶型篩選,包括鹽型、共晶、多晶型、溶劑合物、水合物、無定型
快速結晶工藝開發
克級到公斤級系統性結晶工藝開發,包括溶劑篩選、溶解度與介穩區測量、工藝參數篩選、關鍵工藝參數影響實驗及工藝穩健性研究等
結晶工藝優化,解決粒度、多晶型、晶習、純度、溶殘、出油等方面的問題
結晶法分離手性化合物
干磨與濕磨工藝開發,濕磨與結晶一體化工藝開發
噴霧干燥工藝開發
晶體產品表征,包括XRPD, TGA, DSC, DVS, HPLC
粉體性能表征,包括流動性(休止角、堆積密度)、壓實性、克壓縮性以及壓片性能測試
晶型穩定性以及溶出測試
優勢
普洛藥業
普洛藥業
● 普洛藥業提供小分子藥物工藝研發與生產全流程服務,實現化學合成、晶型篩選、結晶工藝開發與顆粒物加工的無縫銜接。客戶只需與一個多部門團隊對接,無需擔心不同服務商之間技術轉移帶來的種種問題。 ● 強調過程和產品機理研究。利用過程分析技術、過程模擬、實驗設計與數據分析等工具充分評估傳質、傳熱和動量傳遞對產品質量的影響,減少結晶過程的放大效應。 ● 充分利用普洛藥業內部工程與制劑團隊的專長,注重設計空間的彈性與過程控制的可靠性,為客戶開發經得起考驗的產品與工藝。
儀器
晶體與粉體工程技術平臺配備先進的固態表征儀器和在線過程分析設備。除了下圖所示的儀器設備之外,還有NIR、NMR、SEM等。 該技術平臺還在微粉化和磨粉方面積累了豐富經驗,包括錘磨、氣流磨、高剪切濕磨、砂磨和噴霧干燥。
  • DSC
    DSC
  • ParticleTrack
    ParticleTrack
  • IKA MagicLab
    IKA MagicLab
  • CrystallineTM
    CrystallineTM
  • XRPD
    XRPD
  • TGA
    TGA
  • PVM
    PVM
  • PLM with hot stage
    PLM with hot stage
  • Parallel Crystallizer cum calorimeter
    Parallel Crystallizer cum calorimeter
  • DVS
    DVS
  • Lab jet mill
    Lab jet mill
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DSC
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ParticleTrack
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IKA MagicLab
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CrystallineTM
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XRPD
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TGA
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PVM
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PLM with hot stage
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Parallel Crystallizer cum calorimeter
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DVS
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