招聘職位
合成研發(fā)項目經理
職位類型
研發(fā)
工作部門
CDMO研發(fā)部
地址
浙江橫店、上海
招聘人數(shù)
5
- 工作職責
- 1、帶領團隊完成項目開發(fā)工作; 2、負責項目研發(fā)、項目費用預算; 3、團隊的協(xié)調與管理。
- 崗位要求
- 1、有機化學、藥物化學、制藥工程、應用化學、等化學相關專業(yè)研究生以上學歷; 2、具備一定項目管理及團隊管理能力。
招聘職位
分析組長
職位類型
研發(fā)
工作部門
技術中心、質量部
地址
浙江橫店、浙江衢州
招聘人數(shù)
3
- 工作職責
- 1、負責或協(xié)助分析方法的開發(fā)和驗證; 2、負責或協(xié)助開展藥物質量研究及穩(wěn)定性研究等工作; 3、參與藥物質量標準的制定和修訂,建立質量標準; 4、負責或協(xié)助撰寫藥物分析方面的申報資料。
- 崗位要求
- 1、碩士及以上學歷,分析化學、應用化學等相關專業(yè),3年及以上分析方法開發(fā)經驗; 2、熟練掌握各種液相,氣相和理化檢測中常規(guī)的試驗儀器使用和維護,能獨立完成藥物分析的各項試驗,具有一定的分析能力和相關的實踐經驗; 3、熟悉原料藥的分析方法開發(fā)驗證流程和注冊流程要求;能夠獨立撰寫相關質量研究注冊申報資料; 4、熟悉藥典法規(guī)相關要求,能夠檢索、運用各類中、英文文獻; 5、熟悉GMP體系的管理和要求; 6、有一定團隊管理經驗。
招聘職位
分析/質量研究員
職位類型
研發(fā)
工作部門
分析測試中心、質量部
地址
浙江橫店、浙江衢州
招聘人數(shù)
5
- 工作職責
- 1、從事研發(fā)階段質量研究以及分析研發(fā)工作。包括各類方法開發(fā)確認、研發(fā)支持、產品檢測放行、穩(wěn)定性研究以及質量標準建立等工作; 2、與工藝研發(fā)人員協(xié)作,提供項目研發(fā)過程中的分析支持及相關分析問題的解決,確保結果準確可靠; 3、起草分析研發(fā)報告以及質量標準,與工廠QC以及QA人員協(xié)作,將研發(fā)階段建立的方法和質量標準轉移到工廠QC用于支持放大生產。遠程支持方法在QC實驗室的重現(xiàn)以及驗證,并為生產過程中的分析方法及技術相關的問題提供技術指導; 4、負責原始記錄以及一切與申報資料相關文件的撰寫和整理; 5、完成所分配的實驗室日常管理事務,包括但不限于HPLC、GC、LC-MS、GC-MS等儀器的維護保養(yǎng),遵守實驗室5S規(guī)范,參與培訓等。
- 崗位要求
- 1、本科及以上學歷,化學、藥學分析、分析化學、藥物制劑、制藥相關專業(yè),一年及以上分析相關工作經驗; 2、專業(yè)基礎知識扎實,熟悉HPLC、NMR、LC-MS、UV等分析儀器; 3、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力; 4、細心,邏輯清晰,有耐心,責任心強,執(zhí)行力強,能自覺主動的完成任務; 5、良好的溝通和人際交流能力,優(yōu)秀的團隊合作精神。
招聘職位
注冊專員
職位類型
職能
工作部門
注冊部
地址
浙江橫店
招聘人數(shù)
3
- 工作職責
- 1、負責制定、跟蹤國內國際產品申報計劃; 2、負責撰寫、審核產品國內申報資料、登記資料;參與國內國際產品相關項目的啟動和協(xié)調; 3、組織申報文件提交前的審核,確保注冊申報藥政符合性與完整性,確保注冊過程中遞交和缺陷答復有序進行;確保及時歸檔最終遞交的申報注冊文件; 4、藥政動態(tài)追蹤,根據法規(guī)更新情況和內部需求,組織注冊相關法規(guī)知識的培訓分享等工作; 5、協(xié)調支持藥政當局及客戶現(xiàn)場GMP檢查,主持檢查前的藥政準備,對現(xiàn)場檢查進行回顧性整理,及時回復當局。
- 崗位要求
- 1、碩士及以上學歷,藥學、等相關專業(yè);3年以上藥品注冊經驗,良好的英語讀寫能力; 2、熟悉藥品管理及注冊法規(guī),能獨立處理、解決藥品注冊過程中出現(xiàn)的問題; 3、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié); 4、熟悉藥品注冊法規(guī),掌握合成、制劑和分析基本理論知識,能獨立匯總審核藥品申報資料; 5、對注冊信息以及相關的產品資料負有保密責任; 6、具有較強的文獻檢索能力,溝通及協(xié)調能力,與相關部門保持良好溝通。
招聘職位
QA質量管理員
職位類型
質量
工作部門
質量部
地址
浙江橫店、浙江衢州
招聘人數(shù)
5
- 工作職責
- 1、負責從原料、中間產品到成品的整個生產過程的質量保證工作; 2、標簽、留樣管理、小樣、發(fā)貨、現(xiàn)場QA等相關工作; 3、生產、車間質量管理檢查。
- 崗位要求
- 1、本科及以上學歷,藥學、化學等相關專業(yè); 2、具備化學分析、儀器分析的理論基礎; 3、掌握GMP管理知識。
招聘職位
設備工程師
職位類型
工程
工作部門
工程部
地址
浙江橫店、山東濰坊、安徽池州
招聘人數(shù)
5
- 工作職責
- 1、固定資產管理、特種設備管理; 2、車間設備日常檢查、設備管理體系維護; 3、機電儀表維護、動力設備操作與維護; 4、電氣安裝及維修。
- 崗位要求
- 1、本科及以上學歷,自動化及電氣相關專業(yè),具有2年以上設備相關工作經驗; 2、熟練使用AutoCAD,熟悉各種非標自動化設備的維護流程和方法; 3、具備良好的溝通能力和團隊合作精神,動手能力強。