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康裕制藥順利通過GMP復認證

  • 作者: Aperoa
  • 2019.05.29
康裕制藥順利通過GMP復認證


2019年4月2日-4日,浙江省藥品認證檢查中心委派的4位審計專家在東陽市相關領導的陪同下,對康裕制藥進行了三天的GMP復認證檢查。公司的易制毒化學藥品(鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿)、原料藥(鹽酸金剛烷胺),共計3個原料藥品種順利通過了此次GMP復認證。

本次檢查分四組進行,檢查專家按照各自的職責分工,對本次申報認證范圍所涉及到的庫房、化驗室、車間及空調(diào)、制水、壓縮空氣等公用系統(tǒng)進行了現(xiàn)場檢查,并仔細查看了相關文件和記錄。經(jīng)檢查,專家檢查組肯定并高度評價了康裕制藥的GMP實施情況、企業(yè)文化和員工精神面貌,同時也指出了一些不足之處。

康裕制藥總經(jīng)理舒理建在末次會議中表示:我們將圍繞本次GMP認證檢查進行深入剖析和總結(jié),我們將對存在的問題,分解落地、逐個突破、舉一反三,提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

據(jù)悉,此次GMP認證是康裕制藥繼2014年3月通過2010新版GMP認證后,第三次通過認證。多次GMP認證工作的順利通過,也足以證明康裕制藥對于質(zhì)量這一核心競爭力的重視和持續(xù)打造。產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命,提升質(zhì)量標準,保障百姓用藥安全有效,質(zhì)量工作永遠在路上。