近日,普洛藥業控股子公司浙江普洛康裕制藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的甲苯磺酸多納非尼《化學原料藥上市申請批準通知書》。
甲苯磺酸多納非尼片(商品名:澤普生/Zepsun)系由公司重要戰略合作伙伴澤璟制藥研發,并經國家藥監局批準上市的Ⅰ類創新藥。該藥物主要用于治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌,以及進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。此前,公司已與澤璟制藥正式簽署研發及生產服務合同。
此次公司甲苯磺酸多納非尼原料藥獲批上市,再次彰顯了公司作為全球創新藥產業鏈核心服務商,在CDMO業務的研發、生產以及體系保障等諸多方面所具備的強勁綜合實力。
長期以來,公司秉持以客戶為中心的理念,高度重視研發投入和技術創新,依托各大核心技術平臺,在穩步提升產品質量的前提下,著力于提高交付效率,優化服務品質,強化精益化成本管理,以強大的技術創新能力、完備的體系、先進的產能和卓越的服務,贏得了全球創新藥企業的高度贊譽。
公司始終將深耕中國市場作為關鍵戰略部署,依托多年來在全球各類重磅創新藥項目服務中所積累的深厚經驗,積極為國內創新藥客戶提供高品質、一站式新藥研發生產服務,助力“中國創新”為患者交付可支付的藥品。