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喜訊 | 普洛藥業鹽酸安非他酮緩釋片取得藥品注冊證書

  • 作者： Aperoa
  • 2023.10.13

       近日，普洛藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)《藥品注冊證書》。該產品以化學藥品4類申報獲批，視同通過仿制藥一致性評價。


       鹽酸安非他酮緩釋片(Ⅱ)用于治療抑郁癥。據米內網數據顯示，安非他酮2021年和2022年在國內城市公立醫院、城市社區、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院終端銷售金額分別為7265萬元和9008萬元。根據相關零售數據系統分析，安非他酮2021年和2022年在零售市場的銷售金額分別為152萬元和221萬元。
       該產品是采用中美雙報的策略布局，并具備原料藥+制劑一體化的競爭優勢。該注冊證書的取得標志著公司該產品具備了在國內市場銷售的資格，豐富了公司緩控釋制劑產品管線，更好地為患者提供高品質的藥品，對公司未來經營發展具有一定的積極作用。