普洛藥業(yè)下屬子公司浙江普洛康裕制藥有限公司于2023年07月24日至2023年07月28日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局（美國FDA）的cGMP（即現行藥品生產質量管理規(guī)范）現場檢查，檢查范圍為琥珀酸美托洛爾緩釋片的批準前檢查和日常GMP監(jiān)督檢查。近日，公司收到了美國FDA簽發(fā)的現場檢查報告（EIR），此次檢查以NAI（No Action Indicated 無需采取整改）零缺陷通過。
普洛藥業(yè)堅定實施“做優(yōu)制劑”的業(yè)務發(fā)展戰(zhàn)略，不斷在抗感染、心腦血管、抗腫瘤和精神類藥物等領域布局和發(fā)展優(yōu)勢品種；不斷適應市場變化，積極開拓制劑國際化市場。本次接受檢查的琥珀酸美托洛爾緩釋片為公司首個國內生產并通過FDA檢查的制劑產品，具有非常重要的意義。
