2022年4月7日，普洛藥業(yè)（證券代碼：000739）發(fā)布公告，子公司浙江普洛康裕制藥有限公司收到世界衛(wèi)生組織（WHO）出具的PQ（預(yù)認(rèn)證）確認(rèn)函，公司左氧氟沙星片通過了WHO的PQ（預(yù)認(rèn)證）審核，并已在WHO網(wǎng)站公示。

        左氧氟沙星是氟喹諾酮類藥物氧氟沙星的左旋光學(xué)異構(gòu)體，體外抗菌活性為氧氟沙星的兩倍。其抗菌作用強(qiáng)，抗菌譜廣，是臨床抗感染的一線藥物，可用于治療成年人（≥18歲）由敏感細(xì)菌引起的感染。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，左氧氟沙星片2019年和2020年在國內(nèi)城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售金額分別為117,126萬元和100,446萬元，全球銷售金額分別為59,085萬美元和60,597萬美元。

        左氧氟沙星片是公司原料藥制劑一體化品種。2020年10月，該產(chǎn)品（500mg規(guī)格）以化藥新4類通過注冊審評，獲得國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》（視同通過仿制藥一致性評價(jià)），并于2021年2月中選第四批國家集采。同時(shí)，公司于2019年1月向WHO提交了該產(chǎn)品的PQ注冊申請，該產(chǎn)品為公司目前第二個(gè)已通過國際化認(rèn)證的制劑品種。

        此次通過WHO的PQ認(rèn)證，列入WHO推薦采購清單，為該產(chǎn)品的國際市場銷售打開了渠道，也是公司推進(jìn)制劑國際化戰(zhàn)略布局的重要體現(xiàn)，對公司經(jīng)營發(fā)展具有一定的積極作用。